미국 식품의약국(FDA)은 신생아들을 호흡기 syncytial 바이러스(RSV)로부터 보호하는 최초의 백신을 월요일에 승인했습니다. 이 백신은 Pfizer사에서 제조되며 임신 말기에 모친들에게 투여되며 아기들에게 생후 6개월까지 보호를 제공합니다.
7,000명 이상의 임신한 여성과 그들의 아기들을 대상으로 한 임상시험에서, Abrysvo라는 이름의 백신은 아기들이 의사를 방문하거나 입원해야 하는 위험을 줄였습니다. RSV는 겨울 동안 주로 활동하며 신생아와 노인들에게 흔한 질병이자 입원의 주요 원인입니다. 최근 RSV 시즌은 평소보다 길고 심각했으며 소아 병원에 부담을 주었습니다.
백신 사용의 긴 연구와 실패 끝에, 이제 RSV에 대한 보호를 제공하는 여러 가지 옵션이 있습니다. Pfizer는 Abrysvo의 승인을 “과학 커뮤니티와 공중 보건을 위한 중요한 성과”라고 밝혔으며, 이로 인해 매년 RSV로 인한 16,000건의 입원과 300,000건 이상의 의사 방문을 방지할 수 있다고 말했습니다.
그러나 임신 32주부터 36주 사이에 투여되는 이 백신은 장기적인 보호를 제공하지 않습니다. 출생 후 처음 3개월 동안은 RSV로 인한 심각한 병에 대한 효과가 82%, 의사 방문으로 인한 RSV 감염에 대한 효과가 57%였습니다. 출생 후 6개월까지의 효과는 심각한 RSV 병에 대한 효과가 69%, RSV와 관련된 호흡기 문제로 인한 의사 방문을 방지하는 효과가 51%였습니다. 6개월 이후에는 의사 방문을 예방하는 효과가 플라셔보와 유사했습니다.
FDA의 백신 자문위원들은 이 백신이 효과가 있으며 데이터가 안전성을 뒷받침한다고 일치하여 투표했습니다. FDA의 분석에 따르면, 이 백신을 투여받은 모친들의 아기들은 플라셔보를 투여받은 아기들보다 조산의 비율이 약간 더 높았으나 통계적으로 유의미하지 않을 정도였습니다.
Pfizer는 유통후 안전성에 대한 대규모 후향적 연구를 계획하고 있으며, 이 연구에서는 신생아들의 조산을 비롯한 안전성 평가 지표들을 평가하기 위해 대형 데이터베이스를 사용할 예정입니다. 해당 회사는 2세부터 18세의 고위험 아동과 기저질환 또는 면역기능이 약화된 18세에서 60세 사이의 성인을 대상으로 이 백신을 연구하고 있습니다.
나아가 이러한 연구를 통해 보다 다양한 연령대의 사람들을 대상으로 한 백신 개발에도 기여할 것으로 기대됩니다. 현재 아기들을 RSV로부터 보호하는 유용한 백신이 출시되었음에도 불구하고, 그 효과의 한계를 인정하고 적절한 예방 수칙을 따르는 것이 중요하다는 점은 잊지 않아야 합니다.
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